山东省药监局第六分局组织召开药物警戒培训暨互助内审工作启动会议
2023-08-03 15:36:26 来源:中国山东网
(资料图片仅供参考)
中国山东网-感知山东8月3日讯 为推动持有人落实药物警戒主体责任,筑牢药品安全底线,助推医药产业高质量发展,近日,山东省药监局第六分局组织召开菏泽市药品上市许可持有人药物警戒培训暨互助内审工作启动会议。
会议举行了药物警戒互助内审工作启动仪式,对互助内审工作进行了部署;成立药物警戒内审专家库,向专家库成员颁发了证书;第三方专业公司进行了内审工作业务分享;山东省药品不良反应监测中心药物警戒专家对药物警戒相关法律法规进行了解读、对药物警戒检查要点进行了实操性授课,并现场答疑解惑。
本次药物警戒互助内审工作是菏泽市药品上市许可持有人药物警戒能力提升行动六项内容之一,由山东省药监局第六分局、菏泽市局指导,菏泽市药品不良反应监测中心联合市医药行业协会组织全市30家药品上市许可持有人共同实施。互助内审工作通过行业协会组织对持有人集中开展内部审核,加强《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》的宣贯和实施,将对提升持有人药物警戒能力、完善药物警戒体系发挥积极推动作用。
山东省药监局第六分局、菏泽市局、市医药行业协会有关负责同志出席会议;菏泽市药品不良反应监测中心、市医药行业协会相关人员以及市辖区30家药品上市许可持有人分管药物警戒的副总、药物警戒负责人共60余人参加会议。
中国山东网记者 赵晓路 报道
标签: