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小核酸药物杀入减肥领域? 全球最新

2023-06-30 11:27:02 来源:药智数据

受递送系统限制等问题,小核酸药物的发展曾一度陷入停滞;近年来,随着化学修饰及递送技术的突破,小核酸药物获得了重回舞台的机会。

马斯克的一句“减肥秘诀”带火了司美格鲁肽类GLP-1药物,2022年诺和诺德凭司美格鲁肽狂揽109亿美元。GLP-1药物热度居高不下,仅在我国,就有近百款药物在研。

据沙利文统计,2021年小核酸药物全球市场规模达到32.5亿美元,年复合增长率高达217.9%。相关预测认为,2029年全球减肥药市场将超过130亿美元。


(资料图片仅供参考)

图片来源:《核酸药物市场产业现状与未来发展报告2022》

毫无疑问,小核酸市场与减肥药市场前景光明。

那么将小核酸药物用于减肥如何?

近日,圣诺医药的siRNA药物STP705公布用于成人腹部减脂医学美容治疗的临床试验数据,展现了其脂肪重塑的组织学证据。

换言之,这款药物可用于塑形。

实际上,这不是唯一一款正在减肥领域探索的小核酸药物。2022年,siRNA药物头部企业Alnylam的一项研究成果显示,肝表达的INHBE基因的罕见突变与BMI调整的腰臀比减少有关;Alnylam正在开发靶向INHBE的siRNA疗法。

当前,市面上的GLP-1类药物以注射剂居多,给药间隔时间较短,患者依从性较低;已上市的小核酸药物给药间隔时间都在20天以上,具有“作用长效”的优势。然而,GLP-1类药物已有片剂等更便捷的给药方式在开发中,小核酸药物的递送问题却一直存在。

韩国嘉泉大学药学院费翔博士表示:“美国医生同行认为,小核酸药物的问题是药物递送的问题。腹部注射只会局部减肥,患者比较不满意。”

“尽管STP705在腹部减脂医学美容治疗方面表现出潜力,但它与其他针对GLP-1R激动剂的降糖减重药物(瘦瘦针)相比可能没有明显的优势。重点应该放在整体减重和健康管理上,而不仅仅是塑形。”费翔博士分析到。

目前看来,“腹部脂肪重塑”并不足以成为减肥这个内卷市场的突破口。

自1998年第一款ASO药物Vitravene获批上市以来,目前仅有十余款小核酸药物上市。小核酸药物的开发过程也并不顺畅,多款药物在临床过程中曾被爆出安全性事件,关键问题就在于递送技术。

用于减肥,小核酸药物也需要面对同样的问题。

费翔博士认为:“小核酸药物的优势并不是完全确定的,因为这些药物在减肥领域的疗效尚未得到充分验证。每一类小核酸药物都有其独特的机制和作用方式,而哪一类更有优势需要进一步的研究和证据支持。”

小 结

小核酸药物发展至今,针对的适应症已不再局限于罕见病,在研临床管线转向更普遍疾病领域,包括各类肿瘤、心血管疾病和代谢类疾病。然而,由于发展中途的停滞,小核酸药物实际上是一个新兴状态,面对减肥,仍然有待探索……

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